质量管理体系中“验证、确认、监视、测量、检验和试验”区别与联系朋友们将概念已经写得很清楚了,我主要讲怎么理解这些概念。首先,监视的概念比其他几个术语的要强大一些,IQ)/制水系统的运行认定(OQ)和制水结果的性能认定(PQ)[Qualification直译是“资格”,这里译为“认定”以区别“验证”与“确认”],其中的“PQ”是可以用检验的方法来验证的,
+▽+ ◆◆一、验证和确认的定义与区别◆◆ 01、根据《医疗器械生产质量管理规范》分别定义如下:验证(verification)指的是通过提供客观证据,对规定要求已得到满足验证和确认的区别:验证和确认都是“认定”。但是“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或要求。简单说“确认”就是检查最终产品是否
两个在质量管理和验证过程中经常使用的术语。以下是它们的区别和关系,包括维基百科的定义、应用和范围:验证(Verification):根据维基百科的定义,验证是一种评从它们的定义看,两者的区别在于“正确”这个词的性质:前者是副词,修饰的是动词“构造”;后者是形容词,修饰的是名词“产品”。验证与确认都是为了质量控制,参照某一标准检查产品是否
1、认证对象不同质量管理体系认证与产品认证最主要的区别是认证的对象不同。产品认证的对象是特定产品,既要对产品做型式试验,以确定产品质量是否符合指定标准要求,又要对组织的质确认(医疗GMP):通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。确认(药品GMP):证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活