01、范围1.1 总则本公司质量和食品安全管理体系依据ISO 9001:2015、FSSC 22000(V5.1)建立。本手册描述本公司产品质量和食品安全管理体系的要求。编写此手1、适用范围本谈判文件仅适用于本次谈判招标项目。2、有关定义2.1 “招标人”系指依法进行招标的国家机关、企事业单位、团体组织。本次谈判的招标人是绵阳市财政局。2.2
?▽? 政府机构的质量管理体系认证范围主要包括政策制定、服务流程规划、服务执行、监督和评价等方面。三、总结质量管理体系认证是企业提高产品和服务质量、提高市场竞争力的重要二、适用范围本指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。三、基本要求3.1(质量管理体系) 注册申请人(简称申请人)应当按照《医疗器械生产质量管理
1范围本文件规定了公共机构能耗指标定额的术语和定义、定额指标、统计范围、计算方法及管理措施。本文件适用于甘肃省行政区域内各级公共机构在运行阶段能耗1 范围本文件规定了在组织范围内建立、实施、维护和持续改进信息安全管理体系的要求。本文件还包括针对组织需求量身定制的信息安全风险评估和处理要求。本文
˙△˙ 3、适用范围：本公司文件管理。4、管理职责：企业负责人负责质量管理体系文件的批准、颁布；质量负责人负责审核；各部门负责人与质管部共同起草其部门的质量体系文件，并执行、协1、法律地位证明文件；2、有效的资质证明；3、组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外程); 4、管理体系文件：方针、目标、
ˋ＾ˊ〉-# 一.质量管理体系的文件内容IS013485:2016标准要求质量管理体系文件应包括如下内容：形成文件的质量方针和质量目标质量手册本标准所要求的形成文件的程序和记录组织确定的位置确采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。2、临床数据clinical data 在医疗器械临床使用过程中产生的安全性
