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ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准
企业申请GB/ISO13485认证需要具备的条件1、企业申请时应具有明确的法律地位；2、企业申请应具备相应的许可资质：2.1 对于生产企业，需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭证或医【ISO13485体系认证申请条件】ISO13485体系认证的申请条件主要包括以下几个方面：1.公司必须是一家合法注册的法人实体，在经营上合法合规，具备独立的法人资格和经济实力。2.公司必
申请ISO13485认证需要具备的条件1、申请组织应具有明确的法律地位；2、申请组织应具备相应的许可资质：对于生产型组织，需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭深圳申请ISO13485认证需要具备的条件1、申请组织应具备相应的许可资质：对于生产型组织，需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭证或医疗器械产品注册证/医疗器械生产企业许可证；
