数据记录和报告：制定数据记录和报告程序，确保所有分析数据的准确记录和归档。数据记录应包括样品信息、实验条件、操作步骤、结果和计算等。审查和审核：进行定期的数据审查和内部审第二条GLP认证是指国家药品监督管理局依电请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程。第三条国家药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作，负责建立G
1、GLP实验室的认证程序2、GLP实验室的认证标准3、GLP实验室的认证管理要求讲师介绍主讲老师：张华春老师，沈阳化工(4.010,-0.03,-0.74%)研究院有限公司安下面就GLP认证现场检查常见的11类缺陷项目进行具体分析，并提出整改措施和改进建议，主要包括组织机构和人员、实验过程、动物和实验设施、供试品和对照品、仪器
GLP认证的程序是( ) A. 报送申请资料一现场检查通知一现场检查一末次会议B. 报送申请资料一首次会议-现场检查一末次会议C. 报送申请资料-现场检查一现场检查通知-末次GLP认证申报资料要求一、申请机构法人资格证明文件；二、药物研究机构备案证明文件；三、机构概要1.机构发展概况(包括历史沿革，开展药物安全性评价试验和按GLP开展药物安全
非OECD 国家加入MAD 的基本要求和程序主要包括以下5 个方面：第一，本国必须建立GLP 执行和监控体系；第二，由相关政府部门向OECD 递交申请；第三，提交OECD 理事①药物安全性评价试验实施程序(安全性评价试验流程图); ②列表说明近三年来开展药物安全性评价试验工作情况(包括按照GLP要求或非GLP条件开展的研究项目的名称、专题负责人姓
