GMP和GLP之间的另一个关键区别在于记录和报告指南。在GLP框架下，所有记录都要求参与进行有关程序的所有人员的签名或首字母，以及适当的日期。如果调查结果用于本指南适用于药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证的申请和办理。二、项目信息(一)项目名称：药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证(二)审批类别：行政许可(三)项目编码：300
SOP的制订应当基于GLP原则，但应当更具体，更具可操作性。如果说，GLP的各面原则是“树干”的话，那么各项SOP就是树干的“枝叶”。SOP一经制订就具有内部法规性质，有关人员必须知张敏教授(四川省人民医院):从首个GLP-1RA进入临床应用，其降糖疗效逐渐被认可，在国外指南中，2009年ADA/EASD共识首次将GLP-1RA列为二线备选用药，到2012年ADA/EASD共识即将其列入二甲
glp-1受体激动剂最常见的不良反应为胃肠道不适，但多为轻至中度，其症状严重程度和发生频率通常随治疗时间延长而减轻。由于胃肠道反应呈剂量依赖性，为减少胃肠道在指南巡讲中大放异彩的GLP-1RA确实凭借强效、多效、长效的特点在糖尿病管理中站稳了“脚跟”，期待这一类药物能为更多糖尿病患者送去福音。参考文献(上下滑
过渡衔接阶段，GLP机构(以及与GLP机构合作的药企)需关注下面三点：一、自2023年7月1日起，对通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)发给新(OECD GLP) to provides evidence the system are effective. (BARQA Guide for QA) 保证GLP得到遵从，为GLP体系之有效性提供证据。GLP体系中如何进行质量保证工作•一、
所以，国内外关于糖尿病管理的指南、共识也在不断更新。近些年要说在指南当中地位节节攀升的明星药物，不得不提及GLP-1RA。为此本刊邀请兰州大学第一医院傅松波教授就近年来指南的变迁简单谈了一些欧洲这一块做的会比较好，无论早期的EU GMP附录11对于全球CS体系的建设、ECA的大量可以落地的GMP指南以及AGIT的GLP指南文件(基于瑞士国小，但是拥有大量Top20医药企业，Basel这一小城，
