解析答:GMP的主要特点有:1.GMP的条款具有时效性;2.强调药品生产和质量管理的法律责任;3.对凡能影响药品质量的诸因素均有严格要求,并接受药监部门的监督;4.强调生产过程的查(二)GMP的特点1.原则性药品GMP条款仅指明了质量或质量管理所要达到的目标,而没有列出如何达到这些目标的解决办法。达到GMP要求的方法和手段是多样化的,企业有自主性、选择性,不
+ω+ FDACGMP管理体系的基本特点为:垂直领导、专职检查员、药品GMP检查与注册相结合、媒体监督等。FDA构想21世纪的CGMP理念为,“把质量建造到产品中去”(Building Quality into ProductGMP是指药品生产质量管理规范,它的目的是确保药品生产过程符合一定的质量标准,以保证药品的安全性、有效性和一致性。GMP的特点是确保药品生产过程中的质量、卫
原则性、时效性、基础性、一致性、多样性、地域性GMP是在药品生产过程实施质量管理,保证生产出合格药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的GMP的特点包括(章节:导论难度:2) A、原则性B、基础性C、一致性D、多样性E、时效性和地域性正确答案:A,B,C,D,E 答案解析:有进入题库查看解析