从软件和硬件系统的角度,GMP可以分为软件系统和硬件系统。软件系统主要包括组织机构、组织工作、生产技术、卫生、制度、文件、教育等方面的内容,可以概括为以智力为主的投入GMP的主要内容有:原辅料采购、运输及贮存过程中的要求;工厂设计和设施的卫生要求;工厂的卫生管理;
(一) GMP的主要内容GMP总体内容包括机构与人员、厂房和设施、设备、卫生管理、文件管理、物料控制、生产控制、质量控制、发运和召回管理等方面内容,涉及药品生产的方方面面,强调通GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括:供应商管理、产品回顾、偏差及
GMP管理的基本内容如下:GMP总体内容包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和GMP的中心指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。G
GMP是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GMP规定需要管理的过程包括两种:一、直接影响药品质量的药品经营过程:1.GMP的主要内容包括哪些方面可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。1)人员:需有一定