作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作。gmp中放行的定义是作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作，GMP：GoodManufacturingPractice即良物料放行包括物料验收记录、取样记录、厂家检验报告、按质量标准检验的记录及报告。物料接收前准备企业来料包括原料、辅料、包装材料、其他辅助材料等。物料接收前应做好充分准备
6gmp认证是集软件硬件安全卫生环保于一身的强制性认证那么它就必须建立和运行着科学的公认的国际管理体系要请有资历的第二方咨询机构汇同本企业专家进行整体策划评估制订出适质量协议应详细规定持有人和受托方的GMP责任，并规定持有人对药品质量负责，依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。双方必须建立有效的
2010版gmp 明确规定了产品放行负责人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证1.1 参数放行的定义根据美国FDA《药品生产质量管理规范》GMP)21CFR§211.167(a) 条款中的定义，参数放行系以对经验证的灭菌工艺进行有效控制、监测及建立相关
5.经批准的工艺规程和操作规程；比如每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。6.适当的贮运条件。四)应当使用6.待验是指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。 7
