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GMP的七大要素,GMP的核心内容是什么

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+0+ 16、GMP要素之一“料”包含什么?物料、中间产品和成品。17、物料管理的目标是什么?1)预防污染、混淆和差错2)确保储存条件、保证产品质量3)防止不合格物料按此分类,GMP各要素也可归类为:人、机、料、法、环。GMP各要素也可归类为:人、机、料、法、环要素之一:人人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素,要把人这个因素管

(一)硬件要素所谓硬件就是药品生产与质量管理所涉及的环境、厂房设施、仪器设备、物料用品等。在GMP实施的过程中,硬件的建设、改造和完美是药品生产企业投人最刚性、最大的生产企业将生产要求与目标市场的竞争结合起来必然会形成现实标准的多样性,因此,企业有自主性,可以超越GMP。4.一致性各类药品GMP有一个最重要的特征,就是在结构与内容的布局上基本

>^< GMP管理的要素可以概括为人、机、料、法、环五个方面。①人包括管理人员、技术人员等;②机指仪器设备、工器具、清GMP的基本内容主要包括三个方面:人员(实施GMP的保证)、厂房设备和原材料(硬件—实施GMP的基本条件)、管理制度和要求(软件—实施GMP的基础)。GMP中文含义是生产质量管理规范

请列出良好操作规范(GMP)的7个要素?相关知识点:试题来源:解析原材料采购、运输的卫生要求;工厂设计与设施的卫生要求;工厂的卫生管理;生产过程的卫生要求;卫生和质量检验的GMP的三大要素是药剂学知识,医学|教育网整理相关知识帮助考生复习。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中译文是《药品生产质量管理规范》。GMP是药品生

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