一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请书(一式四份) 填写细节要求：a、企业名称、注册地址、生产地址应与《药品生产疫苗欧盟GMP认证办理流程一、欧盟GMP现场检查的基本流程本次欧盟GMP现场检查，AIFA派出两位检查员到我公司进行为期4天的现场检查，组长Dr. Fernanda Ferrazin是AIFA生产控制部门的
1、新药生产企业、新创建、改造、改扩建药物生产车间或是提升新制剂的药品研发，必须在获得药物生产许可或是准许宣布生产制造生效日30天内，按照规定向食品药品监督管理部门申请办2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到
3.药品生产企业改造、改建生产车间或生产流水线的，应再次申请办理药药品GMP认证流程3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)5、省局审批方案(10个工作日)6、认证中心组织实施认
