ISO 9000:2015标准条款：过程方法概述将活动作为相互关联、功能连贯的过程组织的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。依据质量管理体系体系ISO9001标准条文h 打破固有观念塑造成功典范ISO9000核心标准ISO9000术语和定义ISO9001质量管理体系---要求ISO9004业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南h 打破固有观念塑造
掌握ISO13485标准条款的意图、要求和相互关系理解ISO13485阐明的原则、基础，并能解释主要术语（ISO 13485墙裂推荐(也只推荐)ISO9000和ISO9001标准条文。不接受反驳。就理论的完整度，深度，逻辑性而言，无人出其右者。英文能力出众的可以看官方英文原版，不过阅读对应
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