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组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审员资格，一般企业在几个主要的部门中各设内审员一名或一名以上(由部门主要负责人兼任或指定专人兼任),部门间交替审核，内审员证书费用为850元/本，考试合格者由具备ISO13485:2016管理体系的认证机构颁发的医疗器械管理体系内部审核员培训证书，报名联系党老师1 75 1 31 9 1 18 8填写报名资料，证书编号可互联网
全国审核员培训中心，是CCAA国家批准从事ISO体系培训的机构，本着学员至上，为学员提供自身素质的增值服务，其在网上查询时就会查不到。内审员资格证书是有有效期的，通常为三年。如果从获得证书的日期，算起三年内没有进行任何升级或更新，证书就会过期。此时，需要内审员
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