2、FDA注册有效期问题：绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。超过一年后，则需要重新注册，所涉及的年费也需要重新付。Q:FDA注册有证书吗？实际上，FDA注册是没有证只有在产品进口或出口到欧盟成员国时，才需要CE标志。在美国，澳大利亚或任何其他市场销售时不需要CE标志。此前，执法只针对欧盟的进口商。也就是说，随着欧盟被来自跨境电子商务公司
注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料”，且上述规定的申报资料提交时间指延续注册申请实际受理日期。3月9日，之江生物官方微信公众号发布消息，公司所研发的新型冠状病毒检测试剂盒已经于2月26日获得了欧盟CE认证，已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。汉唐生物：先获欧盟CE认证国内
金飞鹰提供医疗器械注册，FDA注册，CE认证，医疗器械临床，医疗器械生产经营许可证，医疗软件，体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务，服务过的企业超2000家其中150家三类高风险产根据器审中心统计数据，2022年器审中心的审评工作总体用时按管理类别看，二类医疗器械产品注册审评总体平均用时为72个工作日，三类产品注册为99个工作日；按申请事项看，产品首次注册审评总体平均用时
品生医学新一代临床质谱仪获批上市可检测多个项目近日，品生医学新一代临床质谱仪——Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统，正式通过药品监督管理局审批，取得《医疗器械注册一般来说，在申请提交后，正常注册时间约为9-16个月，注册完成后即可拿到注册证书，如果有人提出异议，申请时间会相应有所延长。美国商标受理证书后的时间1.申请受理阶段，约2-3周，将收
