ISO15378 是主要的医药包装材料标准，由制药业的利益相关方制定，向医药产品包装材料的供应商提供质量管理体系(QMS)。ISO15378主要内容包含应用领域、规范化参考文件、术语和定义、质SGS 是制药业认证领域的全球公认领导者。SGS 拥有全球审核员网络，了解您的制造流程，通晓标准所有方面的精确含义。ISO15378:2006 标准包括一些重要的QMS 指导原则，面向医药
iso17025是什么体系
ISO15378:2017是iso15378目前最新的版本。含义是：药品主要包装材料-应用ISO 9001:2015的特殊要求，并参考良好生产规范(GMP)(ISO 15378: 2017)。Primary packaging materials for mISO 9001:2000,质量管理体系—要求0.1 通则采用QMS应当是组织的一项战略性决策。一个组织QMS的设计和实施受不同需求、特定目标、所提供的产品、采用的过程、组织的规模和结构的影响。统一的QMS
iso13485是什么体系
ISO15378体系(简称“药包材GMP”)是直接接触药品的包装材料(简称“药包材”)在供应过程保持质量，帮助管理药包材的设计、研发、制造及供应环节。它注重药包材的ISO15378标准适用于任何希望保证和展示其符合所声明的质量管理体系方针的药包材设计、生产及供应的组织。同时，也可作为组织的药包材质量管理体系认证、评价及自我声明依据。共涉及
iso17065是什么体系
(^人^) 一、ISO15378-药包材GMP如何满足客户及市场需求直接接触药品包装材料(简称“药包材”)生产质量管理体系标准ISO15378,它是由国际标准化组织第76个质量技术委员会(ISO/TC 76)通过依据ISO15378实施良好生产实践分析，执行质量管理体系和良好生产实践要求，您可以了解ISO15378的各项要求。TÜV南德意志集团的ISO 15378专业技术TÜV南德意志集团提供审
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选用质量认证体系该是组织经营战略。组织质量认证体系设计和执行受各种要求、主要目标、所提供的产品、所采用的全过程及其组织规模材料结构产生的影响。ISO15378重要性ISO15378的⽉，ISO15378:2011公布。ISO15378主要内容包括应⽤范围、规范性参考⽂件、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进、印刷材料的GMP要求、
